Uzmanlıklar
Bilişim, ürün, tıbbi teknoloji ve sağlık hukukunun kesişiminde dava ve danışmanlık.
Bilişim ve Teknoloji Hukuku
Siber ihlal müdahalesi, KVKK, yapay zeka uyumu ve teknoloji uyuşmazlıkları.
Veri ihlalleri, fidye yazılımı olayları, yapay zeka sistemlerinin hukuki riskleri ve yazılım uyuşmazlıklarında olay sonrası süreçte ve dava aşamasında hukuki destek sunuyoruz. Teknik ekiplerle eş zamanlı çalışarak bildirim yükümlülüklerini, delil güvenliğini ve savunma stratejisini birlikte yönetiriz.
- Siber olay müdahalesi; USOM/SOME ve KVKK Kurulu bildirim süreçleri
- Fidye yazılımı ve siber olaylarda hukuki kriz yönetimi
- Yapay zeka sistemleri için hukuki risk ve uyum değerlendirmesi
- Yurt dışına kişisel veri aktarımı ve sınır ötesi uyum
- Yazılım, SaaS ve bulut sözleşmeleri; teknoloji uyuşmazlıkları
- Bilişim suçları ve dijital delil süreçleri
Ürün Sorumluluğu ve Belgelendirme
Ayıplı ürün davaları, geri çağırma, piyasa gözetimi ve CE/uygunluk süreçleri.
Üreticiler, ithalatçılar ve dağıtıcılar için ürün kaynaklı zarar taleplerinde savunma, geri çağırma ve piyasa gözetimi süreçlerinde kriz yönetimi ile ürünlerin uygunluk ve belgelendirme gereklilikleri konusunda danışmanlık sunuyoruz.
- Ürün sorumluluğu ve tazminat davalarında savunma
- Ürün geri çağırma ve saha güvenlik düzeltme eylemleri
- Piyasa gözetimi ve denetimi süreçlerinde temsil
- CE işareti, uygunluk değerlendirmesi ve teknik düzenleme danışmanlığı
- Tedarik zinciri, rücu ve sigorta uyuşmazlıkları
- Dijital ürün ve gömülü yazılım kaynaklı sorumluluk
Tıbbi Cihazlar ve Sağlık Teknolojileri
Tıbbi cihaz mevzuatı, yazılım (SaMD), klinik araştırma ve vijilans süreçleri.
Tıbbi cihaz üreticileri, distribütörleri ve dijital sağlık girişimleri için ruhsatlandırma, piyasaya arz, vijilans ve olumsuz olay yönetimi ile sağlık yazılımlarının hukuki sınıflandırması konularında uçtan uca destek veriyoruz.
- Tıbbi cihaz mevzuatı kapsamında ürün sınıflandırma ve uygunluk
- Yazılımın tıbbi cihaz sayılması (SaMD) ve yapay zeka destekli cihazlar
- Klinik araştırma sözleşmeleri ve etik/uygunluk süreçleri
- Vijilans, olumsuz olay bildirimi ve saha güvenlik düzeltme eylemleri
- Distribütörlük, yetkili temsilci ve satış sonrası sözleşmeleri
- Cihaz kaynaklı hasar iddialarında dava ve uzlaşma
Sağlık Hukuku ve Danışmanlığı
Tıbbi malpraktis, hasta hakları, sağlık kuruluşu uyumu ve sağlık verisi.
Sağlık kuruluşları, hekimler ve sağlık sektörü şirketleri için tıbbi uygulama hatası iddialarında savunma, idari ve disiplin süreçleri, hasta hakları uyumu ve özel nitelikli sağlık verisinin korunması konularında danışmanlık ve dava hizmeti sunuyoruz. Kurucumuzun Sağlık Hukuku alanındaki LL.M. derecesi ve ekibimizin sağlık hukukundaki uzun süreli pratiği bu alandaki çalışmalarımızın temelini oluşturur.
- Tıbbi uygulama hatası (malpraktis) davalarında savunma
- Hasta hakları, aydınlatılmış onam ve belgelendirme uyumu
- Sağlık kuruluşlarında idari, disiplin ve ruhsat süreçleri
- Sağlık verisi ve özel nitelikli kişisel veri uyumu
- Telesağlık ve dijital sağlık hizmetlerinin hukuki çerçevesi
- Sağlık sektörü sözleşmeleri ve sigorta uyuşmazlıkları